GSK의 항암 신약인 "젬퍼리"가

국소 진행성 dMMR/MSI-H 직장암 치료에 대해

미국 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받음

근거는 42명의 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 100%의 완전 관해율(cCR)을 보인것

기존 치료법(화학요법, 방사선 치료, 수술)은 장, 비뇨, 생식기 기능 장애, 불임 등 심각한 부작용을 초래할 수 있지만,

젬퍼리는 이러한 부작용 없이 높은 치료 효과를 보일 잠재력이 있음

GSK는 현재 젬퍼리의 효능을 확증하기 위한 임상 3상 시험(AZUR-1)을 진행 중

여기서

획기적 치료제 지정이라는 것은

FDA가 중대한 질환의 치료에 있어 기존 치료법 대비 현저한 개선 가능성을 보이는 신약에 부여하는 특별 심사 제도인데

젬퍼리 또한 혁신적인 치료제가 될 가능성이 매우 높다는 것

42명의 암환자에 대해서 100% 치료되어 향후 암의 징후가 사라짐

요약

기존 치료법은 폭탄처럼 주변을 조지는 스타일인데

새로나온 젬퍼리는 정밀하게 조지는 스타일이고 임상실험도 잘 나와서

기대된다는 소식